一.FDA认证简介

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

严格来讲并没有FDA认证的叫法，这个FDA自己也说过的；不过一般大家所说的FDA认证主要指以下两种：
    1、FDA注册：很多产品销售到美国需要的进行注册的（如食品，药品，医疗器械，激光产品等），有些产品还必须要做过检测才能申请注册；
    2、FDA检测：就是按照FDA法规对产品进行测试；
   美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

二．FDA认证办理

  大部分产品FDA注册其实是不需要规费的，像化妆品，食品等这些是不需要规费，只有医疗器械类产品才需要缴纳美国FDA的规费，其他的都是需要服务费即可。这些检测认证就诞生了许多FDA认证检测，检测就是其中之一，专业处理各种产品的FDA检测，FDA注册事宜。

三．美国FDA认证检测

  1.各种与食物接触材料、包装材料等的FDA检测;

  2.食品FDA工厂注册;

  3.化妆品FDA工厂注册或是配方登记;

  4.一类医疗器械产品的FDA注册，UDI申请，邓白氏编码申请等;

  5.激光产品FDA注册;

   四.FDA认证的流程

  1.分辨产品，适合做测验规范引荐测验项目，适合注册规范的引荐做注册;

  2.填写检测或是注册相关申请表;

  3.需要做检测的需提供足够的样品到实验室进行测试;

  4.双方签订报价合同，安排付款;

  5.测试合格后发放合格报告，或注册证书。

  五.产品通过美国FDA认证有什么好处?

  产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定，产品必须经过FDA检验证明安全后，方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。根据监管的不同产品范围。

  六.FDA认证的作用：

  FDA在美国乃至世界上都有深刻的影响，有"美国人健康守护神"之称。申报的产品需要经过对人体使用产品后143个关键检测点位作监测，对2-3万人持续3-7年的监测，全部都合格通过的产品，才予以核发FDA认证。因此FDA认证被世界卫生组织认定为最高食品安全标准。是国际厂商追求的最高荣誉和保证。

FDA国际自由销售许可证不仅是美国FDA认证中最高级别的认证，而且是世贸组织(WTO)核定有关食品、药品的最高通行认证，是唯一必须通过美国FDA和世界贸易组织全面核定后才可发放的认证证书。一旦获此认证，产品畅通进入任何WTO成员国家，甚至连行销模式，所在国政府都不得干预。